認證意義.
認證是企業(yè)自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或法令的強制作用。
辦理認證條件：
1、擁有明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記；
2、成立時間滿足3個月；
3、有正常運營；
4、個別行業(yè)需要提供行業(yè)許可證（如、設計等）

認證質量策劃
1、質量手冊中未顯示質量管理體系的文件架構；
2、實際運作文件與質量手冊中規(guī)定的文件體系不符；
3、質量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質量手冊未包括或連接到各相關程序書
5、欠缺相關程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質量手冊的要求；
6、系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。

辦理質量管理體系認證對企業(yè)有什么好處
1、它代表現代企業(yè)或機構思考如何真正發(fā)揮質量的作用和如何優(yōu)地作出質量決策的一種觀點。 　2、它是深入細致的質量文件的基礎。 　　
3、質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。 　　
4、質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。 　　
任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際上通用的質量管理體系。

認證 生產提供
1．生產及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產流程、設備布置；
2．生產及安裝程序書未涵蓋整個制程或未建立程序書；
3．生產及安裝的控制作業(yè)不完整，如欠缺：
尺寸要求。
工作執(zhí)行方法。
取樣方式，環(huán)境條件等。
4、作書末包括適當的生產和安裝設備、工作環(huán)境、參考標準/法規(guī)及質量計劃；
5．生產及安裝時，未規(guī)劃合適的檢驗與試驗站；
6．制程中未加以(如產品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等)；
9．設備元制定維護保養(yǎng)計劃的辦法或程序或保養(yǎng)計劃并未執(zhí)行。環(huán)境控制；
10．對于公共設施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設備的變更并無評估及核可；
12．未訂定書面的工作技藝基準或代表性樣品；
13．未規(guī)定制程項目(加熱處理、電焊等)；
14．制程沒有核可的書面程序；
15．制程人員沒有合格的資料及訓練記錄；
16．制程設備未經確認即使用；
17．制程中，未監(jiān)測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。
ISO體系文件特點
一級文件：質量手冊：綱領性文件，有顧客和公司使用
二級文件：程序文件：標準性文件，由部門使用
文件：工作文件：操作文件，崗位使用
文件：質量記錄：鑒證性文件，各層次使用
二、認證流程
簽認證咨詢合同--咨詢專家進場--現場診斷--成立推行小組--培訓--體系文件建立--試運行--文件 --文件運行--內部審核--管理評審--申請認證--現場審核 --取證。
三、核心標準的主要內容
ISO9000族標準之核心標準
ISO9000質量管理體系——基礎和術語
質量管理體系——要求
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